科州藥業(yè)在2023年10月20日至24日（西班牙，馬德里）舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）會議期間，以壁報形式公布MEK抑制劑Tunlametinib聯(lián)合BRAF抑制劑Vemurafenib用于BRAF V600突變晚期實體瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù)。
這是一項開放標簽、多中心、單臂、I期研究，共入組了72例攜帶BRAFV600突變的實體瘤患者，癌種包括結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等，均是經(jīng)標準治療失敗、或不能耐受標準治療、或拒絕標準治療、或尚無標準治療的晚期實體瘤患者（截止日期2022年11月4日），中位隨訪時間為20個月。
針對非小細胞肺癌，共入組33例患者，研究者評估確認的客觀緩解率（ORR）為60.6%， 中位無進展生存期（PFS）為11.7個月。RP2D推薦劑量為Tunlametinib 9mg聯(lián)用Vemurafenib720 mg。針對結(jié)直腸癌，共入組24例患者，研究者評估確認的客觀緩解率（ORR）為25.0%，中位無進展生存期（PFS）為6.2個月?；颊哒w耐受良好，可控可管理。
關(guān)于科州藥業(yè)
科州藥業(yè)致力于在腫瘤、自由基相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個其他腫瘤靶點抑制劑。其中MEK抑制劑（Tunlametinib/HL-085）在中國已經(jīng)遞交NDA，并納入了CSCO指南。第二個自主研發(fā)的新藥放化療保護劑其藥效和安全性均優(yōu)于目前臨床上使用的同類產(chǎn)品。所有在研項目旨在瞄準中國乃至全球尚未滿足的臨床需求，研發(fā)具有 “Best-in-Class”潛力的國際新型原創(chuàng)小分子藥物，以填補國內(nèi)空白，實現(xiàn)人們對科學(xué)寄予的厚望，讓生命變得更美好！
